Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudin - hepatit b, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. inledande av lamivudin för behandling bör ses endast när användningen av en alternativ antivirala medel med en högre genetisk barriär är inte tillgänglig eller är lämpligt,, dekompenserad leversjukdom i kombination med andra agent utan kors-resistens mot lamivudin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - darunavir, cobicistat - hiv-infektioner - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - rezolsta, indikeras i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infektion med human immunbristvirus 1 (hiv 1) hos vuxna 18 år eller äldre. genotypic testning bör styra användningen av rezolsta.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - hypertoni, lungformig - urologiska - behandling av vuxna patienter med pulmonell arteriell hypertension klassificerad som världshälsoorganisationens (who) funktionsklass ii och iii, för att förbättra träningskapaciteten. effekt har visats vid primär pulmonell hypertension och lunghypertension associerad med bindvävssjukdom. pediatriska populationtreatment för pediatriska patienter i åldern ett år till 17 år med pulmonell arteriell hypertension. effekt i termer av förbättring av träningskapacitet eller pulmonell hemodynamik har visats vid primär pulmonell hypertension och lunghypertension i samband med medfödd hjärtsjukdom. revatio injektionsvätska för behandling av vuxna patienter med pulmonell arteriell hypertension som för närvarande föreskrivs muntlig revatio och som är tillfälligt oförmögen att ta oral behandling, men är annars kliniskt och hemodynamiskt stabil. revatio (oralt) är indicerat för behandling av vuxna patienter med pulmonell arteriell hypertension klassificeras som who funktionsklass ii och iii, för att förbättra fysisk kapacitet. effekt har visats vid primär pulmonell hypertension och lunghypertension associerad med bindvävssjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bioprojet pharma - pitolisant - narkolepsi - andra nervsystemet droger - wakix is indicated in adults, adolescents and children from the age of 6 years for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy (see also section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotid - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - signifor är indicerat för behandling av vuxna patienter med cushings sjukdom för vilken kirurgi inte är ett alternativ eller för vilken kirurgi har misslyckats. signifor är indicerat för behandling av vuxna patienter med akromegali för vilka operation inte är ett alternativ eller inte har läkande och som är otillräckligt kontrollerade på behandling med en annan analog somatostatin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - vibativ är indicerat för behandling av vuxna med nosokomial pneumoni inklusive ventilatorassocierad pneumoni, känd eller misstänkt vara orsakade av meticillinresistenta staphylococcus aureus (mrsa). vibativ bör endast användas i situationer där det är känt eller misstänks att andra alternativ inte lämplig. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - pixantron dimaleat - lymfom, icke-hodgkin - antineoplastiska medel - pixuvri är indicerat som monoterapi för behandling av vuxna patienter med multipla återfallande eller eldfasta aggressiva icke-hodgkin b-celllymfomer (nhl). fördelen med behandling med pixantron har inte fastställts hos patienter när de används som femstegs eller högre kemoterapi hos patienter som är eldfasta mot den senaste behandlingen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - cystisk fibros - andra andningsorganprodukter - orkambi tabletter är indicerat för behandling av cystisk fibros (cf) hos patienter i åldern 6 år och äldre och som är homozygot för den f508del mutation i cftr-genen. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunstimulatorer, - minska varaktigheten av neutropeni och incidensen av febril neutropeni hos patienter som behandlats med etablerad cytotoxisk kemoterapi för malignitet (med undantag för kronisk myeloisk leukemi och myelodysplastiska syndrom) och att minska varaktigheten av neutropeni hos patienter som genomgår myeloablativ terapi följt av benmärgstransplantation anses vara utsatta för ökad risk av förlängd svår neutropeni. säkerheten och effekten av filgrastim är lika hos vuxna och barn som får cytotoxisk kemoterapi. utnyttjande av perifert blod förstadier (pbpc). hos barn och vuxna med svår kongenital, cyklisk eller idiopatisk neutropeni med ett absolut antal neutrofila granulocyter (anc) på ≤0. 5 x 109/l, och en historia av allvarliga eller återkommande infektioner, långsiktig förvaltning av filgrastim är indicerat för att öka antalet neutrofila granulocyter och minska förekomsten och varaktigheten av infektioner-relaterade evenemang. behandling av ihållande neutropeni (anc ≤ 1. 0 x 109/l) hos patienter med avancerad hiv-infektion för att minska risken för bakterieinfektioner när andra behandlingsalternativ är olämpligt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - neuroleptika - adultsolanzapine är indicerat för behandling av schizofreni. olanzapin är en effektiv upprätthålla klinisk förbättring under fortsatt behandling av patienter som har visat en första behandling svar. olanzapin är indicerat för behandling av måttlig till svår manisk episod. hos patienter vars manisk episod har svarat på olanzapin behandling, olanzapin är indicerat för prevention av återfall hos patienter med bipolär sjukdom.